Nel 1988 Mezzoli e Rani, presso il Loro studio medico, hanno realizzato un centro di cure inalatorie dove erano presenti 10 box per gli adulti e 2 box per i bambini; in ciascun box venivano somministrate le seguenti cure solo con soluzione fisiologica: irrigazioni nasali, inalazioni e nebulizzazioni ad ultrasuoni.  
Da questa esperienza Mezzoli ha sviluppato e brevettato diversi Dispositivi Medici (DM) tra i quali alcuni per effettuare il lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe utilizzando soluzioni saline isotoniche sterili ed apirogene. Attualmente ha fondato la società Purling International Srl con sede a San Marino dove abita. L’esperienza maturata ha portato allo sviluppo di una gamma di Prodotti, di seguito elencati, per i quali sono stati ottenuti i Brevetti per invenzione industriale in diversi Paesi e di cui sono stati realizzati i relativi Stampi.
I lavaggi nasali, nel corso degli anni, hanno conquistato un ruolo fondamentale nella prevenzione e nella cura delle patologie delle vie respiratorie e delle strutture anatomiche ad esse collegate:
i seni paranasali,
rinofaringe collegato all’orecchio medio attraverso leTube di Eustachio, Faringe, Laringe, Albero Tracheo-Bronchiale e Polmonare.

    I seni paranasali sono cavità pneumatiche annesse alle cavità nasali: 

• i seni mascellari presenti alla nascita, crescono rapidamente durante il primo anno di vita e raggiungono lo sviluppo completo all’età di 14-15 anni, un canalino principale ed in alcuni casi un canalino secondario li collega al meato medio; 
•   i seni frontali sono molto piccoli alla nascita e rimangono tali fino all’età di 5-6 anni, raggiungono lo sviluppo completo all’età di 18-19 anni, un canalino li collega al meato medio; 
• le cellule etmoidali anteriori e posteriori, presenti alla nascita, sviluppano velocemente nel primo anno di vita, ma la loro ossificazione verso le orbite non è completa, raggiungendo lo sviluppo completo all’età di 11-12 anni; le cellule etmoidali anteriori comunicano col meato medio;
• Nella parte alta della cavità nasale, sotto la lamina cribrosa e sopra il turbinato medio, è localizzata la regione olfattoria la quale si estende sul setto nasale e sul turbinato superiore per 2 cm circa.
• i seni sfenoidali, piccolo alla nascita, si sviluppa dall’età di 5-6 anni e si completa all’età di 15-16 anni;

              le cellule etmoidali posteriori ed i seni sfenoidali si aprono nel meato superiore.

• Coana, area coanale, (fig. 1): è la parte terminale della cavità nasale attraverso la quale ciascuna cavità nasale comunica con il rinofaringe.
• Rinofaringe, area rinofaringea, (fig. 1): riveste notevole interesse per la comunicazione con la cavità dell’orecchio medio attraverso la tuba di Eustachio e, nel bambino, per la presenza del tessuto adenoideo.

  Le patologie infiammatorie della mucosa delle prime vie aeree (nel bambino sono associate alla fisiologica immaturità del sistema immunitario), provocano una diminuzione della clearance muco-ciliare ed edema della mucosa nasale e quindi aumento di volume dei turbinati  con conseguente difficoltà respiratoria nasale, diminuzione della ventilazione dei seni paranasali, ristagno di secrezione mucosa e/o mucopurulenta nelle cavità nasali e nel rinofaringe, ipertrofia adenoidea o adenotonsillare nel bambino, con la possibilità che la patologia si estenda in tutte quelle strutture anatomiche collegate quali i seni paranasali, l’orecchio medio, la faringe e le basse vie aeree (sindrome rino-bronchiale).

 L’irrigazione delle cavità nasali e del rinofaringe con un dispositivo monouso sterile contenente soluzione fisiologica o soluzione fisiologica medicata rappresenta un importante metodo di cura e di prevenzione dei processi infiammatori acuti e cronici delle prime vie aeree e delle strutture anatomiche collegate. 

Le cavità nasali sono due passaggi, a forma di fessura geometricamente molto irregolari, posti in parallelo all’inizio del tratto respiratorio, svolgono, come detto precedentemente, la funzione di depurare, le particelle inalate si depositano prevalentemente nel terzo anteriore della cavità nasale, umidificare e riscaldare l’aria inspiratoria e di deumidificare e raffreddare l’aria espiratoria, ciò accompagnato da un corretto funzionamento del trasporto mucociliare: questo sistema, in condizioni patologiche, risulta inefficace per cui, come conseguenza si ha ristagno di muco, croste, polveri, allergeni o prodotti dell’inquinamento, che contribuiscono, insieme all’edema delle mucose, ad ostruire le prime vie aeree. L’irrigazione delle cavità nasali migliora la capacità funzionale del naso rimuovendo meccanicamente le secrezioni patologiche, migliorando la clearance mucociliare, aumentando la temperatura, l’umidità relativa e diminuendo la viscosità del muco, migliorando il drenaggio e la ventilazione dei seni paranasali attraverso una decongestione della mucosa nasale; nelle sinusiti purulente si ottiene una diminuzione della PCO2 ed un aumento della PO2 all’interno dei seni paranasali. 

Mezzoli ha sviluppato diversi Dispositivi Medici (DM) utilizzati per somministrare le soluzioni sotto forma di lavaggi, di spray o di nebulizzazione all’interno delle cavità nasali e del rinofaringe.

Da esperimenti realizzati utilizzando dei modelli di cavità nasale il Dott. Mezzoli ha scoperto che il lavaggio nasale effettuato con i Dispositivi Medici che permettono di somministrare le soluzioni sotto forma nebulizzata, hanno una efficacia maggiore rispetto ad un lavaggio normale o ad altri Dispositivi Spray; questo risultato è stato ottenuto modificando la posizione della Valvola di Nebulizzazione, contenuta all’interno dell’Ugello Erogatore Nasale, rispetto al bordo superiore dell’Ugello in modo da formare una camera in cui le particelle che escono dalla valvola di nebulizzazione colpiscono la superfice interna della parete che delimita la camera di nebulizzazione; in questo modo le particelle subiscono delle deviazioni caotiche che penetrano in profondità e si distribuiscono, in modo uniforme in tutta la cavità nasale e, attraverso il rinofaringe, escono all’esterno dall’altra cavità nasale eliminando all’esterno la soluzione di la soluzione di lavaggio mista a secreto nasale. 

I Dispositivi medici sono stati oggetto di domanda di brevetto che è stato concesso in Italia, Europa, USA e Cina. Inoltre lavaggio effettuato con questi Dispositivi Medici è molto meglio tollerato in particolare nei bambini. 

Su consiglio medico è possibile introdurre, all’interno della soluzione, dei farmaci indicati per la somministrazione all’interno delle cavità nasali.

INDICAZIONI

• Aiuta a curare ed a prevenire il raffreddore e la sinusite rimuovendo il catarro;
• Aiuta a curare le allergie delle vie respiratorie (riniti e rinosinusiti) rimuovendo il polline e le altre sostanze causa di allergie respiratorie e le polveri da smog;
• Aiuta a curare le laringiti, tracheiti, bronchiti, asma (Sindrome rino-bronchiale) rimuovendo il catarro dalle cavità nasali e dal rinofaringe;
• Aiuta a curare le cefalee di origine rino-sinusale;
• Aiuta a trattare il fenomeno del russamento migliorando la respirazione nasale;
• Aiuta a curare ed a prevenire le tubariti e le otiti medie, in particolare nei bambini, rimuovendo il catarro dalle cavità nasali e dal rinofaringe;
• Nei fumatori
• In coloro che vivono o lavorano in ambienti dove sono presenti polveri, esalazioni chimiche o smog;
• Per migliorare la funzione olfattoria in presenza di flogosi catarrale
• E’ utile prima e dopo interventi al naso e/o ai seni paranasali allo scopo di rimuovere le croste e le secrezioni eventualmente presenti all’interno delle cavità nasali nel decorso post operatorio; 
• Quindi in tutti coloro che soffrono di patologie delle cavità nasali e/o dei seni paranasali con ristagno di secrezioni catarrali e/o croste che contribuiscono, insieme all’edema della mucosa nasale, ad ostruire le cavità nasali con conseguente difficoltà respiratoria nasale.

NOVITA’

LAVAGGIO NASALE NEBULIZZATO 

per il lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe

Migliora la distribuzione della soluzione di lavaggio all’interno 

della cavità nasale e del rinofaringe ed è meglio tollerato 

Lavonase Siringa 5ml. Spray Nasale

Indicato nei Neonati e Lattanti fino a 6 mesi

1. Lavonase Siringa 5ml. Spray Nasale viene utilizzata nei neonati e nei lattanti fino a 6 mesi per il lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe con le modalità descritte nel modo d’uso; in particolare è molto importante che la testa del bambino sia inclinata in avanti in modo d a impedire che, anche piccole quantità della soluzione, possano raggiungere le basse vie respiratorie provocando la tosse e che la soluzione che viene introdotta all’interno delle cavità nasali sia stata preventivamente riscaldata tra i 35°C ed i 38°C; il Dispositivo Medico è stato realizzato in 2 versioni:

• Siringa con ugello nasale contenente la valvola di nebulizzazione, ago con cappuccio e cappuccio per l’accesso Luer-Lock della Siringa;
•   Siringa con ugello nasale contenente la valvola di nebulizzazione, il perforatore con cappuccio collegato con una valvola needle free con cappuccio. La valvola needle free permette di prel evare, di volta in volta, la quantità di soluzione da somministrare sotto forma di nebulizzazione mantenendo pulita la soluzione all’interno della sacca o del flacone la testa è stata posizionata nel bordo alto del cuscino in modo che la testa sia inclinata in avanti. Leggere attentamente le istruzioni allegate alla confezione.

Confezioni:

1. Siringa 5ml. + Raccordo collegato all’Ugello Erogatore Nasale contenente

una Valvola di Nebulizzazione + Perforatore con Cappuccio collegato ad una

Valvola Needle Free con Cappuccio + Cappuccio per l’accesso Luer-Lock

della Siringa.

 2. Siringa 5ml. + Raccordo collegato all’Ugello Erogatore Nasale contenente

una Valvola di Nebulizzazione + Ago con Cappuccio con tappino per chiusura

+ Cappuccio per l’accesso Luer-Lock.

NOVITA’ 

LAVAGGIO NASALE NEBULIZZATO

per il Lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe

Migliora la distribuzione della soluzione di lavaggio all’interno 

della cavità nasale e del rinofaringe ed è meglio tollerato 

Lavonase Siringa 10ml. Spray Nasale (Asta Rossa)

Indicato nei Bambini dai 7 mesi

  Lavonase Siringa 10ml. Spray Nasale Asta Rossaindicato nei bambini dai 7 mesi con le modalità descritte nel modo d’uso; in particolare è molto importante che la testa del bambino sia inclinata in avanti in modo da impedire che, anche piccole quantità della soluzione, possano raggiungere le basse vie respiratorie provocando la tosse e che la soluzione che viene introdotta all’interno delle cavità nasali sia stata preventivamente riscaldata tra i 35°C ed i 38°C; il DM è stato realizzato in 2 versioni:

• Siringa con ugello nasale contenente la valvola di nebulizzazione AGO protetto con cappuccio e cappuccio per l’accesso Luer-Lock della Siringa;
• Siringa con ugello nasale contenente la valvola di nebulizzazione, 

il perforatore con cappuccio collegato con una valvola needle free con cappuccio, la valvola needle free permette di prelevare, di volta in volta, 

 la quantità di soluzione da somministrare sotto forma di nebulizzazione mantenendo pulita la soluzione all’interno della sacca o del flacone 

Confezioni:

1. Siringa 10ml. (Asta Rossa) + Raccordo collegato all’Ugello Erogatore Nasale 

Contenente una Valvola di Nebulizzazione + Perforatore con Cappuccio collegato 

ad una una Valvola Needle Free con Cappuccio + Cappuccio per l’accesso Luer-Lock

 della Siringa.

1.   Siringa 10ml. (Asta Rossa) + Raccordo collegato all’Ugello Erogatore Nasale 

contenente una Valvola di Nebulizzazione + Ago con Cappuccio con tappino per 

 chiusura + Cappuccio per l’accesso Luer-Lock della Siringa.

LAVAGGIO NASALE A DOPPIO GETTO ED A FLUSSO CONTINUO

Migliora la distribuzione della soluzione all’interno 

della cavità nasale 

e del rinofaringe ed è meglio tollerato

Lavonase Siringa 20ml. Irrigazione Nasale (indicato nei Bambini dai 2 ai 12 anni)

Lavonase Siringa 60ml. Irrigazione Nasale (indicato dai 13 anni)

• Lavonase Siringa 20ml. Irrigazione Nasale: Dispositivo Medico che viene utilizzato per effettuare il lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe nei bambini dai 2 anni ai 12 anni 
• Lavonase Siringa 60ml. Irrigazione Nasale: Dispositivo Medico che viene utilizzato per effettuare il lavaggio delle cavità nasali e del rinofaringe nei bambini dai 13 anni.

Confezioni:

 1. Siringa 20ml. / 60ml. collegata all’Ugello Erogatore Nasale attraverso un raccordo + Perforatore con Cappuccio collegato 

 ad una Valvola NeedleFree con Cappuccio + Cappuccio per   l’accesso della Luer-Lock della Siringa.

2. Siringa 20ml. / 60ml. collegata all’Ugello Erogatore Nasale attraverso un raccordo + Ago con Cappuccio collegato ad un 

tappino di chiusura + Cappuccio per l’accesso Luer-Lock della  Siringa.

LAVONASE

LAVAGGIO NASALE A 3 GETTI ED A FLUSSO CONTINUO

Migliora l’irrorazione della cavità nasale e del rinofaringe ed è meglio tollerato

Indicato nei Bambini dai 2 anni e negli Adulti

     DEFLUSSORE

L’Ugello Erogatore Nasale si inserisce all’interno del vestibolo e della valvola di una cavità nasale, la soluzione, per gravità, entra attraverso la cavità nasale, si irradia a tutta la cavità nasale, anche nella parte alta, e, attraverso il naso-faringe, esce dall’altra cavità nasale eliminando all’esterno la secrezione patologica contenente virus, batteri o funghi eventualmente presenti.  

Lavonase, rappresentato in figura, è un Dispositivo Medico, monouso sterile, per l’irrigazione delle cavità nasali e del rinofaringe è costituito da:                            

– un sistema di deflusso, monouso sterile, che comprende un tubo, della lunghezza di 60 cm., collegato da un lato ad un perforatore e dall’altro lato ad un ugello irrigatore;

– una sacca, contenente soluzione fisiologica, 0,9% NaCl, sterile, fornita di una valvola per l’eventuale inserimento di farmaci e di una seconda valvola in cui viene inserito il perforatore del sistema di deflusso. L’ugello viene inserito nel vestibolo nasale fino all’area della valvola nasale determinandone la dilatazione e permettendo, così, una migliore propagazione della soluzione all’interno della cavità nasale: la soluzione si propaga a ventaglio all’interno della cavità nasale. La testa deve rimanere inclinata in avanti durante tutta la fase dell’irrigazione nasale; la soluzione fisiologica contenuta nella sacca deve essere riscaldata a 35°C/38°C

prima dell’uso.         

Lavonase Jet

LAVAGGIO NASALE A DOPPIO GETTO ED A FLUSSO CONTINUO

Migliora l’irrorazione della cavità nasale e del rinofaringe ed è meglio tollerato

Indicato nei Bambini dai 6 anni e negli Adulti

                    DEFLUSSORE

L’ugello Erogatore Nasale si inserisce all’interno del vestibolo e della valvola di una cavità nasale, la soluzione, per gravità, entra attraverso la cavità nasale, si irradia a tutta la cavità nasale, anche nella parte alta, e, attraverso il naso-faringe, esce dall’altra cavità nasale eliminando all’esterno la secrezione patologica contenente virus, batteri o funghi eventualmente presenti.  

Lavonase Jetè un dispositivo medico, monouso sterile per l’irrigazione delle cavità nasali e del rinofaringe: 

1. un sistema di deflusso, monouso sterile, munito di un perforatore collegato ad un ugello irrigatore;  

2. una sacca o un flacone, contenente soluzione fisiologica 0,9% NaCl, sterile, fornita di una valvola per l’inserimento di farmaci all’interno della sacca e di una seconda valvola in cui viene inserito il perforatore del sistema di deflusso. L’ugello viene inserito nel vestibolo nasale fino all’area della valvola nasale determinandone la dilatazione e permettendo una migliore propagazione della soluzione all’interno della cavità nasale. La testa deve rimanere inclinata in avanti durante tutta la fase dell’irrigazione nasale; la soluzione fisiologica contenuta nella sacca deve essere riscaldata a 35/40°C prima dell’uso;   

DILANAR

Dispositivo Medico che migliora la respirazione restringendo la columella e, allo stresso tempo, allarga le ali del naso: durante la respirazione a riposo, durante l’attività sportiva ed aiuta a prevenire il fenomeno del russamento

Dispositivo che migliora la respirazione restringendo la columella e, allo stesso tempo, allargando le ali del naso

All’interno della confezione sono
presenti 2 scatoline in madreperla
ciascuna delle quali contiene un
dispositivo medico per aumentare
lo spazio a livello del Vestibolo Nasale
e della Valvola Nasale  

AURUCOLAV Peretta 89ml. e AURICOLAV Siringa 60ml.

Per il lavaggio del Condotto Uditivo Esterno e della Membrana Timpanica

Indicato per il lavaggio del Condotto Uditivo Esterno (CUE) e della Membrana Timpanica (MT) 

nei bambini e negli adulti (autolavaggio)

Indicato per il lavaggio del Condotto Uditivo Esterno e della Membrana Timpanica tra 2 adulti.

In ciascuna confezione sono presenti 4 speculi auricolari la cui porzione che viene introdotta nel CUE ha diametri diversi in modo da poter essere introdotta in CUE con diametri diversi.
La caratteristica principale è la presenza di uno scarico le cui dimensioni sono uguali al carico per impedire che aumenti la pressione di lavaggio sulla MT.

Sede Legale: Strada di Paderna, 2 – 47895 Domagnano RSM

Sede Operativa: via Tonso di Gualtiero, 6 – 47896 Faetano RSM

e-mail: [email protected]